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益民服务领先混合:复星医药:“尽快让mRNA疫苗在中国内地获批上

作者:admin     来源:未知     日期:2021-02-16    点击:66

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  复星医药表示,其目前正和国家药品监督管理局积极沟通,争取通过紧急使用在内的各种形式,让复星医药与德国BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗(BNT162b2)尽快在中国内地上市使用。

  此前,复星医药已宣布,该款疫苗在中国香港获紧急使用。

  复星医药高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民说,目前该款疫苗在中国内地正进行II期临床试验,复星医药已完成该疫苗的II期临床桥接试验的入组及全部免疫程序,共有960名受试者接受了2剂接种并至少随访半个月,未发现严重不良反应。

  “有一些局部的肌肉疼痛、疲乏、头痛,这些反应一两天就过去了,说明我们的这款疫苗是非常安全的,中国和海外的数据是一致的。”回爱民补充说。

  对于其在中国内地的上市计划,回爱民说,复星医药计划以桥接试验结果结合BNT162b2在海外进行的III期临床试验结果,一起向国家药品监督管理局报批上市。“无论是通过紧急使用、有条件上市或其他上市途径,我们希望该款疫苗能尽快在中国内地获批上市应用。”

(文章来源:经济参考报)

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